腦部腫瘤 AI 圈註，
整合進放射治療流程
DeepBT Detector-Plus 自動產生初步腫瘤輪廓，並以標準化 DICOM 回到 PACS / TPS，由醫師審閱、確認或修改後，支援放射治療計畫流程。
- FDA 510(k) · K252190
- TFDA 二類醫材
- DICOM PR / RTSS
一個平台，一個旗艦應用
Liger MedAI Platform × DeepBT® Brain Tumor AI
智德萬正在打造一套受法規規範的醫學影像 AI 基礎架構，銜接 AI 研究、臨床工作流程與醫院規模部署——以 Liger 平台作為整合骨幹，DeepBT® 作為旗艦腦瘤 AI 應用，讓醫學影像 AI 從單一演算法走向真實臨床運作。
腦部腫瘤放射治療流程的三個瓶頸
為什麼圈註與流程整合如此重要
人工圈註負擔沉重
腦部腫瘤輪廓多仰賴逐張人工描繪，重複性高、耗時，且在多發病灶情境下工作量更為可觀。
跨系統影像與結構交換複雜
影像、輪廓與計畫資料分散於 PACS、影像瀏覽器與 TPS 之間，缺乏標準化交換容易增加流程負擔。
AI 結果需回到既有審閱流程
AI 輔助結果若無法以 DICOM 標準物件回到醫師熟悉的 TPS 審閱環境，導入價值將大打折扣。
一套為臨床打造的 AI 輔助圈註系統
DeepBT Detector-Plus · key capabilities
三類取證腫瘤
腦轉移瘤、腦膜瘤、聽神經瘤。
雙參數 MRI
支援 T1W+C 與 T2W 輸入。
標準化 DICOM 輸出
DICOM PR / RTSS 串接 PACS、TPS。
醫師主導審閱
所有結果由合格醫療專業人員確認或修改。
縱向量化追蹤
提供腫瘤體積變化之客觀量化參考。
從 MRI 到治療計畫的六步流程
從 MRI 到治療計畫支援
- 01
MRI 影像
MRI Study
取得符合條件之腦部 MRI 影像（T1W+C / T2W）。
- 02
PACS / TPS
PACS / TPS
自既有 PACS 或治療計畫系統取得影像資料。
- 03
DeepBT AI 推論
DeepBT AI Inference
執行 AI 推論，針對三類腦部腫瘤產生初步輪廓。
- 04
DICOM PR / RTSS 輸出
DICOM PR / RTSS Output
輸出標準化 DICOM 物件（Presentation State 與 RT Structure Set）。
- 05
醫師審閱
Physician Review
醫師於影像瀏覽器或 TPS 中審閱、確認或修改 AI 結果。
- 06
治療計畫支援
Treatment Planning Support
作為放射治療計畫前置作業與輪廓準備之參考。
從影像分析到臨床整合的核心技術
AI segmentation · Lesion detection · Workflow integration · Structured reporting
DeepBT 將深度學習腦部腫瘤影像分析整合於臨床工作流程，輔助醫療團隊產生初步輪廓與量化參考。所有 AI 結果皆為輔助參考，須由合格醫療專業人員審閱、確認或修改。
深度學習腦瘤分割模型
以深度學習對 T1W+C 與 T2W MRI 進行腫瘤偵測與初步分割。
多中心回溯性驗證
standalone 性能以多國、多中心回溯資料評估，ground truth 由 board-certified radiologists 建立。
DICOM-native 臨床整合
以標準 DICOM PR / RTSS 進入既有 PACS / TPS，不改變醫師既有工作環境。
SaMD 系統架構
模型管理、背景推論與結果回傳，依醫療器材軟體（SaMD）規範設計。
AI Analysis · For Review
為什麼醫院與夥伴信任 DeepBT
已取證、已驗證，並建立於真實臨床經驗
通過 FDA 與 TFDA 取證的腦瘤 AI 醫材
美國 FDA 510(k) Clearance
U.S. FDA · K252190 · 2026-04-10
TFDA 二類醫材查驗登記（輔助分析系統）
台灣衛福部食藥署
TFDA 二類醫材查驗登記（輔助偵測系統）
台灣衛福部食藥署
未來科技獎
國科會
多中心、多國回溯性驗證資料規模
136
臨床病例 / Clinical cases
360
腫瘤 / Tumors
16
機構 / Institutions
6,500+
訓練 MRI studies
3
board-certified radiologists
standalone 性能數據（敏感度、Dice 等）於完整臨床驗證頁呈現，正式公開前須經法規／臨床／QA 審核。
為不同角色提供清楚的下一步
為臨床醫師、醫院、SaMD 團隊與合作夥伴而設計
不只懂法規，更實際完成 AI SaMD 取證
從產品開發到法規取證
我們具備自有 AI SaMD 產品從研發、醫院導入、臨床驗證到 TFDA 與 FDA 510(k) 取證的實戰經驗，協助醫療 AI 團隊走向臨床落地。
- 我們不只懂法規，也實際完成 AI SaMD 取證
- 我們不只做文件，也理解臨床流程與 DICOM 整合
- 我們不只提供顧問，也能協助建立可落地的產品化策略
- 我們具備 TFDA、FDA、ISO 13485、資安、專利布局與代理販售實戰經驗
與智德萬一起，將腦部腫瘤 AI 推進至臨床
無論您是想導入 AI 輔助圈註的醫療院所，或需要 SaMD 取證輔導的醫療 AI 團隊，我們都能提供從產品規劃、臨床流程整合到法規落地的協助。