關於智德萬 AItewan
將醫學影像 AI 從研究成果推進至臨床可用的醫療器材產品
將醫學影像 AI 從研究成果,推進至臨床可用、可審查、可整合的醫療器材產品。
- 陽明交大衍生新創
- TFDA · FDA 510(k) 取證經驗
- ISO 13485 品質系統
智德萬 AItewan 生醫科技股份有限公司為國立陽明交通大學核准成立之衍生 AI 智慧醫療新創,由吳育德終身特聘教授與郭萬祐醫師共同創立,技術源自國科會兩期科研創業計畫。核心產品 DeepBT 腦瘤輔助系統之技術,已與國立陽明交通大學及臺北榮民總醫院簽署專屬授權合約。
DeepBT 系列聚焦於腦部腫瘤 AI 輔助分析,協助醫療團隊降低人工圈註負擔、提升腫瘤輪廓準備效率,並讓 AI 結果以標準化 DICOM 物件回到既有 PACS、TPS 與臨床影像工作流程,由醫師審閱、確認或修改。
DeepBT 已獲未來科技獎、國家新創獎與精進獎肯定,並通過台灣 TFDA 二類醫材查驗登記與美國 FDA 510(k) clearance。除自有產品外,智德萬亦以實戰經驗,提供醫療 AI 與 SaMD 團隊在法規策略、品質系統、臨床驗證、資安文件與國內外醫材送件上的專業諮詢與委託取證服務。
使命與願景
善用人工智慧提升醫療品質、減輕醫師負擔,為患者提供快速、客觀、量化且準確的照護;持續推動 AI 醫療的臨床落地與國際拓展,邁向亞洲領先的智慧醫療解決方案供應商。
公司定位
- 自有 AI SaMD 產品 DeepBT Detector-Plus
- TFDA 二類與美國 FDA 510(k) 取證經驗
- 醫院實際導入與臨床流程整合經驗
- ISO 13485 品質系統與醫材資安文件經驗
核心能力
從影像 AI 到臨床整合
腦部腫瘤 MRI 影像分析
以深度學習進行腦部 MRI 影像分析與腫瘤區域偵測,支援腦轉移瘤、腦膜瘤與聽神經瘤。
AI 自動圈註
產生可供醫師審閱、確認或修改的初步腫瘤輪廓,降低人工圈註負擔。
DICOM 臨床流程整合
將 AI 結果以標準化 DICOM PR / RTSS 回到既有 PACS、TPS 與臨床影像工作流程。
放射治療流程應用
支援放射治療計畫前置作業與輪廓準備,銜接醫師既有臨床工作環境。
SaMD 產品化與取證
累積台灣 TFDA 與美國 FDA 510(k) 取證經驗,理解 SaMD 從開發到送件的完整路徑。
品質系統與專利布局
具備 ISO 13485 品質系統、醫材資安文件與多項 AI 醫療影像相關專利布局經驗。
創辦團隊與合作醫療機構
由學研與臨床領袖共同創立,並與醫學中心合作建構
吳育德 終身特聘教授
共同創辦人 · 技術源起
國立陽明交通大學
郭萬祐 醫師
共同創辦人 · 臨床指導
臺北榮民總醫院
合作醫療機構
與多家台灣醫學中心於技術衍生、臨床合作與導入上持續合作:
- 國立陽明交通大學· 技術衍生
- 台北榮民總醫院· 臨床合作
- 台中榮民總醫院· 臨床導入
- 新光吳火獅紀念醫院· 臨床導入
- 振興醫院· 臨床合作
- 陽明交通大學附設醫院· 臨床合作
部分醫院 logo 與正式授權尚待確認,目前以文字列名呈現。
媒體報導與影片專區
Featured coverage of AItewan's brain-tumor AI
智德萬的腦部腫瘤 AI 技術曾受媒體採訪報導。以下影片介紹公司的研發背景與 DeepBT 的臨床應用方向。
影片來源:公開媒體採訪 · 內容僅作公司介紹與技術說明,非醫療建議。
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